关于贝迪
贝迪生物2003年8月创建于无锡马山生物医药工业园,是一家专业从事医用生物活性胶原蛋白原料及胶原基组织工程医疗产品研发生产的高新技术企业。
了解更多重磅获批!
贝迪再添三类医疗器械
开启胶原再生抗衰新纪元
近日,中国医美上游产业链再传喜讯!由151amjs澳金沙门自主研发的『预灌封胶原贴敷料』获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20253141484。
这不仅标志着贝迪生物在胶原蛋白领域的整体布局再落重要一子,更预示着胶原医美市场将迎来更高安全标准、更强功效性的标杆之作。
胶原蛋白赛道火热
三类认证成品质试金石
胶原多样应用
近年来,随着再生医学的不断发展与抗衰需求的持续高涨,胶原蛋白凭借其出色的生物相容性与修复抗衰效果,迅速成为医美市场的顶流赛道。从术后修复到注射填充,各类胶原产品如雨后春笋般涌现,为求美者提供了丰富的选择。
然而,琳琅满目的胶原产品也带来了新的课题:如何挑选才能既安全又高效?答案的核心直指医疗器械的监管级别。根据我国法规,医疗器械按风险等级分为三类,级别越高,技术门槛、临床验证和监管要求就越严格,其安全性与品质也越有保障。
其中,三类医疗器械,作为最高级别的标准,代表了国家对产品的最高安全与有效性认可,是所有医疗器械产品追求的『金标准』。据国家药监局数据显示,截至目前,国内共有1413个胶原蛋白注册及获批产品,但获得三类医疗器械注册证的仅19个,这一数据充分体现了胶原领域的高技术壁垒与严格标准。
载誉前行,贝迪再拓胶原新局
在竞争激烈的胶原蛋白市场,贝迪生物凭借自身的卓越品质与优良安全性,声名远扬,为品牌奠定了坚实的专业口碑。今日,贝迪生物载誉前行,将其对胶原蛋白的深刻理解与技术积淀,成功延伸至全新的应用场景。
本次获批的『预灌封胶原贴敷料』,正是贝迪生物这一战略布局下的重磅成果。产品采用贝迪自有的专利纯化技术与低温酶解工艺,完整保留胶原三螺旋结构,同时精准去除端肽,有效降低免疫原性。既能高效直补胶原,又能促进皮肤修复再生,高效修复皮肤屏障,焕发年轻光彩。
为确保产品既达到三类医疗器械的严格要求,又最大限度地保留胶原的性能,贝迪生物精益求精,建立了符合cGMP要求的百级洁净生产线,在行业内首次采用从原料到灌装的全过程无菌生产操作,突破了一般常规的最终灭菌工艺。在保障安全性的基础上极大地改善了使用效果,给予了求美者更安心、更可靠的医美体验。
胶原贴敷料的获批,标志着贝迪生物不仅在胶原创伤修复领域占据领先地位,更在胶原医美这一新兴产业,再次设立了行业新标杆。这也是对贝迪始终坚持高标准、高品质胶原的最好认可。
技术支撑,贝迪引领胶原新时代
三类医疗器械获批的背后,源自贝迪生物22年如一日的专注与投入。截至目前,公司已拥有47项专利,其中包括19项发明专利和28项实用新型专利,强劲的技术实力构筑了贝瑞茜品牌最坚实的护城河,确保每一件产品都能为肌肤带来最安心、最有效的呵护。
而贝迪也不会止步于此。未来,贝迪生物将继续以创新为灯塔,以匠心为底色,深耕胶原蛋白领域,不断实现技术的迭代升级。我们将肩负行业领军者的责任,积极参与行业标准的制定,引领产业向更高标准、更高质量的方向迈进,为每一位求美者带来更安全、更卓越的医美体验。
贝瑞茜,愿与岁月同行,用科学守护美丽,用实力谱写未来!
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