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喜报! | 贝迪『预灌封胶原贴敷料』获批三类医疗器械注册证
15 2025.08

 重磅获批!

贝迪再添三类医疗器械

开启胶原再生抗衰新纪元


近日,中国医美上游产业链再传喜讯!由151amjs澳金沙门自主研发的『预灌封胶原贴敷料』获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20253141484。

这不仅标志着贝迪生物在胶原蛋白领域的整体布局再落重要一子,更预示着胶原医美市场将迎来更高安全标准、更强功效性的标杆之作。


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胶原蛋白赛道火热

三类认证成品质试金石



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胶原多样应用


近年来,随着再生医学的不断发展与抗衰需求的持续高涨,胶原蛋白凭借其出色的生物相容性与修复抗衰效果,迅速成为医美市场的顶流赛道。从术后修复到注射填充,各类胶原产品如雨后春笋般涌现,为求美者提供了丰富的选择。


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然而,琳琅满目的胶原产品也带来了新的课题:如何挑选才能既安全又高效?答案的核心直指医疗器械的监管级别。根据我国法规,医疗器械按风险等级分为三类,级别越高,技术门槛、临床验证和监管要求就越严格,其安全性与品质也越有保障。


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其中,三类医疗器械,作为最高级别的标准,代表了国家对产品的最高安全与有效性认可,是所有医疗器械产品追求的『金标准』。据国家药监局数据显示,截至目前,国内共有1413个胶原蛋白注册及获批产品,但获得三类医疗器械注册证的仅19个,这一数据充分体现了胶原领域的高技术壁垒与严格标准。


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载誉前行,贝迪再拓胶原新局



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在竞争激烈的胶原蛋白市场,贝迪生物凭借自身的卓越品质与优良安全性,声名远扬,为品牌奠定了坚实的专业口碑。今日,贝迪生物载誉前行,将其对胶原蛋白的深刻理解与技术积淀,成功延伸至全新的应用场景。


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本次获批的『预灌封胶原贴敷料』,正是贝迪生物这一战略布局下的重磅成果。产品采用贝迪自有的专利纯化技术与低温酶解工艺,完整保留胶原三螺旋结构,同时精准去除端肽,有效降低免疫原性。既能高效直补胶原,又能促进皮肤修复再生,高效修复皮肤屏障,焕发年轻光彩。


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为确保产品既达到三类医疗器械的严格要求,又最大限度地保留胶原的性能,贝迪生物精益求精,建立了符合cGMP要求的百级洁净生产线,在行业内首次采用从原料到灌装的全过程无菌生产操作,突破了一般常规的最终灭菌工艺。在保障安全性的基础上极大地改善了使用效果给予了求美者更安心、更可靠的医美体验。


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胶原贴敷料的获批,标志着贝迪生物不仅在胶原创伤修复领域占据领先地位,更在胶原医美这一新兴产业,再次设立了行业新标杆。这也是对贝迪始终坚持高标准、高品质胶原的最好认可。



技术支撑,贝迪引领胶原新时代



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三类医疗器械获批的背后,源自贝迪生物22年如一日的专注与投入。截至目前,公司已拥有47项专利,其中包括19项发明专利和28项实用新型专利,强劲的技术实力构筑了贝瑞茜品牌最坚实的护城河,确保每一件产品都能为肌肤带来最安心、最有效的呵护。


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而贝迪也不会止步于此。未来,贝迪生物将继续以创新为灯塔,以匠心为底色,深耕胶原蛋白领域,不断实现技术的迭代升级。我们将肩负行业领军者的责任,积极参与行业标准的制定,引领产业向更高标准、更高质量的方向迈进,为每一位求美者带来更安全、更卓越的医美体验。


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贝瑞茜,愿与岁月同行,用科学守护美丽,用实力谱写未来!


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