151amjs澳金沙门(中国)有限公司

6千-1万/月

工作职责

1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

2. 进行产品规划，包括品类规划，拟定化妆品开发或者改进提案，并按照相关方案落实配方工作，不断提升产品竞争力；

3. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

4. 撰写医疗器械产品技术文件；

5. 医疗器械产品注册资料的编写与申报；

6. 医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

7. 协助撰写CE，FDA认证申请材料；

8. 完成领导交办的其他工作。

任职资格

1. 相关医学、药学或生物学专业，本科以上学历；熟悉医疗器械注册流程。

2. 良好的沟通技巧和协调能力；

3. 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；

4. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。